近日，国家药监局发布了关于国家医疗器械监督抽检结果的通告，旨在加强医疗器械监督管理，保障医疗器械产品质量安全有效。此次抽检包括超声治疗设备、高频电刀等7种产品，共有11批（台）产品不符合规定标准规定，其中有6批为牙科相关产品。
超声治疗设备1台：由山西洵美医疗科技有限公司生产，在正常检验过程中无法正常使用。
高频电刀1台：由北京英杰华科技有限公司生产，其无线电业务的保护不符合规定标准规定。
医用电动压缩式雾化器2台：分别由佛山市顺德区好生活电子科技有限公司及斯莱达医疗用品（惠州）有限公司生产，前者的输入功率以及后者的噪声均不符合规定标准规定。
肢体加压理疗设备1台：由长沙龙之杰科技有限公司生产，释压措施不符合规定标准。
粉/液酸碱水门汀2批：分别由Conamco S.A. de C.V.美丽牙医公司及南方牙科工业有限公司（SDI Limited）生产，均存在抗压强度不符合规定标准的问题。
牙科车针3批：由福泉庄乾科技有限公司、滑县华鑫医疗器械有限公司及株式会社松风生产，均存在尺寸不符合规定标准的问题。
正畸丝1批：由Dentos Inc.德安科司股份有限公司生产，尺寸不符合标准规定。
针对抽检发现的问题，国家药监局已要求企业所在地省级药监管理部门按照相关法规，及时作出行政处理决定并向社会公布。
同时，要求督促相关企业对不合格产品做风险评估，根据医疗器械缺陷的严重程度确定召回级别，主动召回产品并公开召回信息。企业需尽快查明产品不合格原因，制定整改措施并按期整改到位。
此次抽检结果的公布反映了国家药监局对医疗器械质量安全的格外的重视。药监局强调，所有医疗器械生产企业应加强自检和质量管理，确定保证产品符合国家标准，以保障患者安全和医疗服务的有效性。
在当前医疗行业日益重视产品质量与安全的背景下，此次抽检结果无疑为医疗器械生产企业敲响了警钟。在企业引以为戒的同时，也提醒消费的人在选择医疗器械产品时应保持警惕，关注有关产品的合规性和安全性。
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