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聚集DB03亚组:T-DXd在经治HER2阳性乳腺癌伴脑搬运患者中的效果剖析

时间:2024-12-29 19:15:18 作者: 华体会游戏

  DESTINY-Breast03脑搬运亚组研讨成果发布,将为HER2阳性乳腺癌脑搬运患者点着新期望。

  乳腺癌是全球女人最常见的癌症之一[1],一起也是第二常见在中枢神经系统(CNS)产生搬运的实体肿瘤 [2] 。在HER2阳性晚期乳腺癌患者中,脑搬运的产生率高达50%,且这部分患者预后较差 [3] 。脑搬运患者初始医治一般包含部分医治,虽能在短期内操控病况,但大多数患者在6-12个月内仍会面对颅内发展的危险 [4] 。因而,现在火急地需求探究新的医治计划。依据DESTINY-Breast03(DB03)研讨,T-DXd已成为HER2阳性晚期乳腺癌的二线规范医治计划,并在HER2阳性乳腺癌脑搬运患者中展示出了医治潜力。

  近期宣布在ESMO Open上的DB03脑搬运探究性剖析旨在评价T-DXd与T-DM1在HER2阳性晚期乳腺癌基线伴或不伴脑搬运患者中的颅内效果与安全性。依据成果得出,HER2阳性晚期乳腺癌脑搬运患者在承受曲妥珠单抗、帕妥珠单抗和酪氨酸酶抑制剂(TKI)医治后,T-DXd相较于T-DM1能显着提高脑搬运患者的无发展生存期(15.0个月 vs. 3.0个月)、客观缓解率(67.4% vs. 20.5%)和颅内完全缓解率(28.6% vs 2.9%) [5] 。这一些数据进一步稳固了T-DXd在HER2阳性晚期乳腺癌患者中的二线规范医治位置。本文特攫取重要内容,以飨读者。

  DB03研讨为一项敞开标签、多中心、Ⅲ期临床试验,旨在比较T-DXd与T-DM1二线阳性搬运性乳腺癌的效果和安全性。本脑搬运探究性剖析旨在进一步比较T-DXd与T-DM1在基线是不是真的存在脑搬运患者中的效果及安全性。研讨归入患者以1:1的份额被随机分配到T-DXd(Q3W 5.4mg/kg)或T-DM1(Q3W 3.6mg/kg)医治组。首要结尾是依据RECIST v1.1经过盲法独立中心检查(BICR)评价的无发展生存期(PFS)、总生存期(OS)和客观缓解率(ORR)。探究性效果结尾包含颅内完全缓解(CR)率、部分缓解(PR)率和疾病发展(PD)率。

  患者基线名HER2阳性乳腺癌患者,其间T-DXd组261名,T-DM1组263名。两组别离有43名和39名患者在基线存在脑搬运;中位年纪别离为52.8岁和51.8岁。

  DB03研讨针对HER2阳性乳腺癌患者的首要效果剖析显现,不管是伴有和不伴有脑搬运,T-DXd医治均展示出较好的效果。

  基线存在脑搬运患者中,T-DXd组患者的中位PFS为15.0个月,优于T-DM1组的3.0个月。基线不存在脑搬运患者中,T-DXd组患者的中位PFS未到达,而T-DM1组患者的中位PFS为7.1个月。这一研讨依据成果得出,HER2阳性晚期乳腺癌患者不管基线存在或不存在脑搬运,T-DXd均能带来明显的PFS获益。

  T-DXd在基线%。基线不存在脑搬运的患者中,T-DXd比较T-DM1也表现出共同的获益趋势(76.5% vs. 36.4%)。

  T-DXd在脑搬运患者中的ORR高达67.4%,高于T-DM1组的20.5%。而且,T-DXd在非脑搬运患者中的ORR达82.1%,也优于T-DM1组的36.6%。这一依据成果得出,T-DXd不管在脑搬运和非脑搬运患者中均能获得杰出的ORR获益,而且在非脑搬运患者中这一效果更佳。

  值得注意的是,T-DXd在脑搬运患者中的CR率达4.2%(2例),PR率达62.8%(27例),别离优于T-DM1组的0%(0例)和20.5%(8例)。

  基线名患者存在印象学可检测的脑搬运,其间T-DXd组有10名患者(28.6%)达颅内CR,13名(37.1%)达颅内PR,而T-DM1组仅1名患者(2.9%)达颅内CR,11名(31.4%)达颅内PR。

  T-DXd组有33.2%的患者产生疾病发展,低于T-DM1组的58.9%。在脑搬运患者中,T-DXd组有48.8%的患者产生疾病发展,低于T-DM1组的69.2%。关于无脑搬运患者,T-DXd组有28.9%的患者产生疾病发展,相同低于T-DM1组的57.1%。

  在脑搬运患者中,T-DXd最常见的初次发展部位是脑部(20.9%),而T-DM1则是脑部(28.2%)和肺部(25.6%)。在非脑搬运患者中,T-DXd最常见的初次发展部位是肝脏和肺部(各7.3%),而T-DM1是肺部(18.2%)和乳腺(14.3%)。依据成果得出,不管在脑搬运还对错脑搬运患者中,T-DXd在操控疾病发展方面具有潜在优势。

  本研讨与DB03既往发布研讨成果共同,而且不管患者是否基线存在脑搬运,T-DXd均可为患者带来杰出的获益,进一步确立了T-DXd在HER2阳性晚期乳腺癌患者中的二线规范医治位置。此外,脑搬运探究性剖析显现,T-DXd相较于T-DM1在HER2阳性搬运性乳腺癌患者的脑搬运医治中显现出更优的效果,这一发现进一步稳固了T-DXd作为HER2阳性乳腺癌脑搬运医治新计划的位置。等待未来有更多研讨成果的发布,以进一步验证T-DXd在HER2阳性乳腺癌脑搬运医治中的效果,为临床医治供给更多科学依据和辅导。精彩资讯等你来

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